審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T 19001/ISO 9001《質(zhì)量管理體系要求》

意義和重要性：

ISO 9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，是完善質(zhì)量管理的一種有效工具，也是在世界范圍內(nèi)得到廣泛認(rèn)可的質(zhì)量管理體系模式

組織實施質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)表明組織已具備：

第一、組織已具備滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的必要條件和通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證的必備條件，也是獲得顧客信任，提高市場占有率的一種有效途徑。

第二、可以持續(xù)改進(jìn)組織的績效，提高組織效益，增強顧客滿意。

第三、表明組織質(zhì)量管理已與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，具備進(jìn)入國際市場的相關(guān)條件，并有效地增強了組織在國內(nèi)外市場的競爭能力。

 

ISO14001環(huán)境管理體系

審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T24001/ISO 14001 《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》

意義和重要性：

ISO14001環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)對于提高各類組織的環(huán)境管理水平、節(jié)約資源、提高效益、降低風(fēng)險等具有全面的推進(jìn)作用；而且，環(huán)境管理體系可以作為執(zhí)法者和組織之間的對話工具，并成為可信任伙伴關(guān)系的基礎(chǔ)，從而取代長久以來如對手般的“他們和我們”的狀況。

在全球日益重視環(huán)境保護(hù)的今天，建立ISO14001環(huán)境管理體系，是各類組織進(jìn)入世界市場特別是歐美市場的綠色通行證。

同時，對實施ISO14001環(huán)境管理體系的組織本身而言，將在以下方面具備如執(zhí)法者、公眾和其他利益相關(guān)方所期望的優(yōu)越性：

1.對法律要求的較好掌握；

2.對組織環(huán)境影響的更深入和全面的理解；

3.人員在意識、培訓(xùn)和能力方面有更好的一致性；

4.在管理過程中將這些知識更好地付諸實施；

5.增強有關(guān)環(huán)境表現(xiàn)信息的可獲得性和一致性；

6.對違規(guī)所造成的風(fēng)險的管理；

7.對危及更廣闊環(huán)境的風(fēng)險的管理；

8.實施有組織、有系統(tǒng)的糾正和預(yù)防措施；

9.不局限于遵守法律法規(guī)，而是進(jìn)一步尋求更迅速的改進(jìn)；

10.持續(xù)地對法規(guī)符合性管理進(jìn)行獨立評價；

11.通過對守法性承諾的內(nèi)、外部評價和驗證，消除最高管理者在這方面的后顧之憂；

12.把視野擴展到具體法律法規(guī)要求以外更廣闊的范圍；13.對管理體系建立信心，從而把重點集中到實際的環(huán)境表現(xiàn)上，如：
①對活動中的污染源進(jìn)行有效控制，實現(xiàn)污染達(dá)標(biāo)排放，減少對環(huán)境的不良影響；
②改進(jìn)產(chǎn)品的環(huán)境性能，降低產(chǎn)品在制造和使用中對環(huán)境的不良影響；
③改革工藝和材料，降低生產(chǎn)過程對環(huán)境的不良影響；
④通過對廢棄物的處理和回收利用，實現(xiàn)污染防治；
⑤降低各類資源（包括能源）的消耗，提高企業(yè)競爭力；
⑥提升組織及其產(chǎn)品形象；

 

ISO45001職業(yè)健康安全管理體系

審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T45001/ISO45001 《職業(yè)健康安全管理體系要求》

意義和重要性：

1、預(yù)防事故和職業(yè)病的發(fā)生，降低由此帶來的風(fēng)險，提高防范風(fēng)險的能力，使企業(yè)能夠長期健康穩(wěn)定發(fā)展；

2、促進(jìn)國內(nèi)企業(yè)進(jìn)入國際市場，有利于消除貿(mào)易壁壘 ；

3、降低企業(yè)成本，提高市場競爭力，從而提高企業(yè)效益；

4、改善勞動條件，提高員工的身心健康，能夠明顯提高員工的滿意度和勞動效率，提高企業(yè)的凝聚力和整體的管理水平；

5、有助企業(yè)滿足相關(guān)法規(guī)的要求，改善企業(yè)與利益相關(guān)方（包括執(zhí)法者、員工、其它組織和社會）的關(guān)系，樹立企業(yè)良好形象，為吸引投資者和合作伙伴創(chuàng)造條件；

6、對ISO9000、ISO14000工作的延伸，有利于鞏固系統(tǒng)管理的成果，使得企業(yè)的綜合管理績效大大提高；

7、可能是在對外經(jīng)濟(jì)活動中是一項必要的準(zhǔn)備工作，成為企業(yè)發(fā)展的必備條件；

8、對企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)的實現(xiàn)，起著重要的保證作用，而且可以創(chuàng)造出直接的經(jīng)濟(jì)效益，使企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益有效地結(jié)合。

ISO45001職業(yè)健康安全管理體系，致力于使組織實現(xiàn)預(yù)防傷害和疾病、提升職業(yè)健康安全績效ISO 45001適用所有組織；無論是高風(fēng)險的大企業(yè)、低風(fēng)險的小公司、非盈利性組織、慈善機構(gòu)、學(xué)術(shù)科研機構(gòu)、或者政府機關(guān)部門，只要您的組織有人員為其工作、或者因其活動而受到影響，那么您就可以采用系統(tǒng)的方法來管理人員的職業(yè)健康和安全。
應(yīng)用ISO 45001可以幫助組織改善職業(yè)健康安全績效，并確保為員工提供安全的作業(yè)場所。如：提高符合法律法規(guī)的能力，降低事故事件的總成本，減少停機時間和生產(chǎn)中斷的成本，降低保險費用，減少誤工和員工離職率得到國際職業(yè)健康安全管理水準(zhǔn)的認(rèn)可。

 

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：

ISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》

適用對象：

履行國際、歐洲和本國的法律法規(guī)要求的醫(yī)療產(chǎn)品制造商和服務(wù)供應(yīng)商，及希望按此標(biāo)準(zhǔn)實施文件化管理體系的企業(yè)。

開發(fā)、制造和銷售醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)，想要在國際、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業(yè)。供應(yīng)商和其他在增值鏈內(nèi)的服務(wù)提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。

認(rèn)證意義：

1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險，增加企業(yè)的知名度;

2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益;

3、有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國際市場的通行證;

4、有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率。

5、通過有效的風(fēng)險管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險。

6、提高員工的責(zé)任感，積極性和奉獻(xiàn)精神。

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2016年正式發(fā)布。
與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)不同，ISO13485:2016是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫(yī)療器械指令）、中國的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。因此，該標(biāo)準(zhǔn)必須受法律約束，在法規(guī)環(huán)境下運行，同時必須充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險，要求在醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中進(jìn)行風(fēng)險管理。

 

QC080000有害物質(zhì)管理體系

審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：

IECQ QC080000:2017《有害物質(zhì)管理過程標(biāo)準(zhǔn)》

意義和重要性：

1.對有害物質(zhì)實施有效的控制，滿足歐盟RoHS指令及有關(guān)客戶的有害物質(zhì)要求，降低企業(yè)風(fēng)險;

2.產(chǎn)品獲得世界范圍內(nèi)順利交易的環(huán)保通行證；

3.減少重復(fù)檢查和測試，可以用少的檢查和管理成本保證產(chǎn)品的有害物質(zhì)管理的符合性；

4.利用統(tǒng)一體系實現(xiàn)質(zhì)量和有害物質(zhì)管理體系整合，減少管理成本，提高效率；

5.增強與顧客之間的長期合作關(guān)系，促進(jìn)客戶綠色供應(yīng)鏈的建立；降低由于采購品帶來的有害物質(zhì)風(fēng)險。

GB/T31950企業(yè)誠信管理體系

審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：

GB T 31950-2015 《企業(yè)誠信管理體系》

實施管理體系認(rèn)證的益處

GB/T 31950 企業(yè)誠信管理體系是企業(yè)誠信、守法，合規(guī)經(jīng)營的有利證，其有利于：

1、品牌宣傳價值：可以在公開媒體上宣傳其認(rèn)證資格，合法合規(guī)地提供對產(chǎn)品和服務(wù)信譽的承諾，有利于提高市場信用形象以增加企業(yè)品牌效應(yīng)；從而為其帶來更多的顧客，擴大其市場份額，提升其營銷的能力；

2、管理績效價值：為了獲得誠信認(rèn)證，企業(yè)必須請經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可的信用管理體系認(rèn)證機構(gòu)對其誠信管理體系進(jìn)行審核，因此必須嚴(yán)格按照規(guī)范化的誠信管理開展工作，有利于企業(yè)管理績效的提高；

3、無形資產(chǎn)價值：誠信管理體系認(rèn)證可以使獲證企業(yè)直接獲得顧客的認(rèn)可；

4、投標(biāo)價值：獲證企業(yè)將能夠在在重大項目招標(biāo)中獲得某種優(yōu)勢；

5、供應(yīng)鏈成本價值：可以減少合作單位及客戶的考察、監(jiān)督，審核。

 

GB/T27922服務(wù)管理體系

實施管理體系認(rèn)證的益處

GB/T 27922服務(wù)管理體系 是企業(yè)服務(wù)水平達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)和等級的體現(xiàn)，其有利于：

1.權(quán)威認(rèn)證，通過認(rèn)證的企業(yè)，證明其在全國全行業(yè)范圍的服務(wù)領(lǐng)先性。

2.大型企事業(yè)單位招投標(biāo)、政府采購等活動的重要參考和資質(zhì)要求。

3.消費者認(rèn)可，通過認(rèn)證企業(yè)在產(chǎn)品及包裝上可標(biāo)識“售后服務(wù)認(rèn)證”星級標(biāo)志，具有說服力和證實性，供消費者放心選購。

4.企業(yè)服務(wù)達(dá)標(biāo)，通過認(rèn)證的企業(yè)服務(wù)能力達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)，能強化服務(wù)管理水平及服務(wù)能力。

5.持續(xù)改進(jìn)服務(wù)，完善服務(wù)體系，建立良好售后服務(wù)口碑，持續(xù)改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，增強服務(wù)利潤鏈持續(xù)收益。

 

SA8000社會責(zé)任管理體系

 

SA8000是一個規(guī)定了制造商和供應(yīng)商社會雇傭的行為規(guī)范的國際標(biāo)準(zhǔn)。它用于工商業(yè)對保護(hù)員工基本權(quán)利等社會責(zé)任的通用管理體系標(biāo)準(zhǔn)。它界定了一套審核標(biāo)準(zhǔn)和獨立的審核流程，為世界各地任何規(guī)模的企業(yè)提供了社會責(zé)任管理的指南，以ISO9001和ISO14001模式為榜樣，SA8000社會責(zé)任管理體系包含績效為本的條款，也包括一套成功實施該體系所必需的管理體系標(biāo)準(zhǔn)。

SA8000被視為廣泛應(yīng)用的工作場所標(biāo)準(zhǔn)，它適用于各企業(yè)及其承包商，尤其是對大規(guī)模企業(yè)和跨國公司的評審，并且能適用于在任何地區(qū)和工業(yè)部門的任意規(guī)模機構(gòu)。

SA8000的效益：

1、令消費者產(chǎn)生好感；

2、為投資者帶來更多的長期利益；

3、提高國際信譽；

4、降低事故發(fā)生，提高品質(zhì)；

5、減少對賣家提出的供應(yīng)商審核；

6、它改善貴公司的供應(yīng)鏈管理以及業(yè)績；

7、培養(yǎng)員工和顧客對企業(yè)的忠誠度；

8、提供全面而靈活的社會責(zé)任認(rèn)證；

9、通過監(jiān)控商業(yè)行為操守從而降低成本，特別是兼容其他管理體系；

10、增加競爭優(yōu)勢。